Kampuni ya Israeli DarioHealth imepokea idhini ya 510 (k) kwa toleo la mfumo wake wa uchunguzi wa sukari ya damu ambayo inaambatana na iPhone 7, 8 na X pamoja na programu ya Dario, kulingana na taarifa ya kampuni.
"Tumefanya kazi bila kuchoka kupata suluhisho ambalo linakidhi viwango vikali vinavyohitajika kupata idhini ya FDA," Erez Rafael, Mkurugenzi Mtendaji na mwenyekiti wa Dariohealth. Kuruhusu watumiaji wetu wengi wa zamani ambao wamehamia kwenye iPhones hizi mpya ili kuboresha uwezo wao wa Dario. Hii inaendelea maendeleo ya Dariohealth katika soko la Amerika na inafungua mlango wa upanuzi mkubwa wa soko.
Mfumo wa Dario una kifaa cha mfukoni ambacho ni pamoja na glucometer, vipande vya mtihani wa ziada, kifaa cha kunyoa, na programu inayoambatana na smartphone.
Hapo awali DarioHealth ilipokea kibali cha FDA kwa mfumo wa uchunguzi wa kisukari cha dijiti mnamo Desemba 2015, lakini ilitengwa wakati Apple ilitangaza uamuzi wake wa ubishani wa kuondoa jack ya kichwa kwa sababu ya utegemezi wa vifaa vya kichwa cha 3.5mm. Watengenezaji wa kifaa husaidia tu kontakt ya umeme ya wamiliki wa Apple.
"Habari hii [kuondolewa kwa jack 3.5 mm] haikuja mshangao kwetu, tumekuwa tukifanya kazi kwa suluhisho kwa muda mrefu," Rafael alisema mnamo 2016. Soko la huduma ya afya. "
Mfumo wa DarioHealth unaolingana na umeme ulipokea alama ya CE mnamo Oktoba na imekuwa ikipatikana tangu Septemba kwenye smartphones za kuchagua za Android huko Amerika, kama safu ya Samsung Galaxy S, Samsung Galaxy Kumbuka, na safu ya LG G. Kufuatia kibali cha hivi karibuni cha forodha, kampuni hiyo ilisema inakusudia kupanua mauzo yake kwa USA katika wiki zijazo.
Wakati wa teleconference Novemba mwaka jana, Raphael alijadili mada kadhaa muhimu, pamoja na utangamano wa umeme na kupanua mauzo ya Amerika. Maoni yake mengine ni pamoja na mawazo yake juu ya uzinduzi wa dariohealth ya jukwaa mpya la kampuni ya B2B, Dario Engage, katika soko la Ujerumani.
Wakati wa chapisho: Jun-19-2023