Kampuni ya Israeli ya DarioHealth imepokea kibali cha 510(k) kwa toleo la mfumo wake wa ufuatiliaji wa glukosi kwenye damu unaoendana na iPhone 7, 8 na X pamoja na programu ya Dario, kulingana na taarifa ya kampuni.
"Tumefanya kazi bila kuchoka kutafuta suluhu inayokidhi viwango vikali vinavyohitajika ili kupata kibali cha FDA," alisema Erez Rafael, Mkurugenzi Mtendaji na Mwenyekiti wa DarioHealth.kuruhusu watumiaji wetu wengi wa zamani ambao wamehamia iPhone hizi mpya ili kuboresha uwezo wao wa Dario.Hii inaendelea maendeleo ya DarioHealth katika soko la Marekani na kwa kweli kufungua mlango wa upanuzi mkubwa wa soko.
Mfumo wa Dario una kifaa cha mfukoni ambacho kinajumuisha glukometa, vipande vya majaribio vinavyoweza kutumika, kifaa cha kuning'inia na programu ya simu mahiri inayoambatana nayo.
DarioHealth awali ilipokea kibali cha FDA kwa mfumo wa kidijitali wa ufuatiliaji wa kisukari mnamo Desemba 2015, lakini iliwekwa kando wakati Apple ilipotangaza uamuzi wake wenye utata wa kuondoa jeki ya vipokea sauti vinavyobanwa kichwani kutokana na kutegemea maunzi kwenye jack ya 3.5mm ya headphone.watengenezaji wa kifaa huunga mkono tu kiunganishi cha Umeme cha Apple.
"Habari hii [kuondolewa kwa jack 3.5 mm] haikutushangaza, tumekuwa tukifanya kazi kwenye suluhisho kwa muda mrefu," Rafael alisema katika 2016. soko la huduma za afya."
Mfumo wa DarioHealth unaooana na Umeme ulipokea alama ya CE mnamo Oktoba na imekuwa ikipatikana tangu Septemba kwenye simu mahiri za Android nchini Marekani, kama vile mfululizo wa Samsung Galaxy S, mfululizo wa Samsung Galaxy Note na mfululizo wa LG G.Kufuatia kibali cha forodha cha hivi majuzi, kampuni ilisema inakusudia kupanua mauzo yake hadi USA katika wiki zijazo.
Wakati wa mkutano wa simu Novemba mwaka jana, Raphael alijadili mada kadhaa muhimu, ikiwa ni pamoja na utangamano wa Umeme na kupanua mauzo ya Marekani.Maoni yake mengine yalijumuisha mawazo yake kuhusu uzinduzi wa DarioHealth wa jukwaa jipya la kampuni la B2B, Dario Engage, katika soko la Ujerumani.
Muda wa kutuma: Juni-19-2023